Expert(e) évaluateur(trice) interne

I. Contexte Créée en 2022, l'Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) est l'autorité nationale en charge de la régulation du secteur pharmaceutique au Sénégal. Son objectif est de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments et autres produits de santé, tout en consolidant la souveraineté sanitaire du pays. Dans le cadre du renforcement du personnel en charge des activités d'homologation (enregistrement, renouvellement et variation) et de la célérité dans l'évaluation administrative et technique des dossiers de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM), l'ARP lance un recrutement d'expert(e)s évaluateurs internes. II. Missions principales - Assurer la réception, l'évaluation administrative et technique des dossiers de demande d'AMM, conformément au format Document Technique Commun (CTD/eCTD) ; - Assurer la réception et l'évaluation technique des dossiers de demande de renouvellement et de variations ; - Participer au comité technique des experts d'AMM et à la Commission nationale du Médicament ; - Contribuer à une gestion plus efficace des demandes d'AMM pour répondre aux respects des délais préconisés par le règlement 04/2010/CM/UEMOA ; - Assurer la veille réglementaire : directives OMS, UEMOA, CEDEAO, ICH, FDA, EMA ; - Participer aux activités de renforcement continu du système de management de la qualité de la direction ; - Appuyer la gestion de l'échantillothèque. III. Profil recherché Formation : Diplôme d'état de Docteur en pharmacie et/ou Master spécialisé en sciences pharmaceutiques. Expérience : - 2 à 5 ans minimum d'expérience dans l'évaluation des dossiers d'homologation des médicaments et autres produits de santé ; - Connaissance du processus d'homologation auprès d'autorités de régulation strictes (EMA, agences de régulation NM4/WLA, ANRP de NM3, ou autres organismes internationaux reconnus) ; - Maîtrise du format Document Technique Commun (CTD/eCTD). Qualités : rigueur scientifique, esprit d'analyse, sens de la confidentialité, capacité de travail en équipe pluridisciplinaire, excellent rédactionnel en français et anglais (un plus). Atouts : connaissance du référentiel UEMOA, des lignes directrices ICH (qualité, sécurité, efficacité), des Bonnes Pratiques d'Évaluation (Good Review Practices – GRevP), des procédures OMS de préqualification (PQ) et des mécanismes de reliance/reconnaissance régionale (UEMOA, ZAZIBONA, WHO CRP).